AmniSure Performans Bilgileri

AmniSure ® tek stepli immunochromatographic assay'dir. PAMG-1 tespiti için 3 monoklonal antikor kullanılır. AmniSure vajinal bölgede çok geniş PAMG-1 konsantrasyonu içinde çalışır. (5ng/ml'den 100mcg/ml'e kadar). Teşhisin hassasiyeti , hamilelik dönemine bağlı değildir ve pratik olarak, gelen amniyon sıvısının hacmine de bağlı değildir.

Test Karakteristikleri:

• Hassasiyet = %99'un üzerinde
• Doğruluk= %99'un üzerinde
• Pozitif tahmin değeri= %99'un üzerinde
• Negatif tahmin değeri= %99'un üzerinde

Eğer membran rüptürü hamileliğin preterm veya sonrasında ortaya çıktıysa değişik tedavi uygulamaları kullanılabilir: fetusu uterus enfeksiyonundan koruma ,fetusu solunum sendromundan koruma veya doğumu başlatma.

Testin birinci stepinde , vajinal bölgeden numune almak için vajinal swab kullanılır. Daha sonra swab , içinde çözelti bulunan şişeciğin içine batırılır. Son olarak test strip şişecik içine batırılır ve sonuç 5-10 dakika içinde okunur.

Test strip Pad bölümü şişecik içine batırılır.( Grafiğe bakın). Pad bölümünde A-MAB'ler çözünmüş olarak bulunurlar. Bu MAB'ler koloidal altın partiküllerle bağlıdır.

A- antikorları, fetal membran rüptürü sonucu oluşan PAMG-1 proteini ile buluştuğunda, proteini yakalar ve test bölümüne gönderir.

Test bölümünde hareketsiz B-antikorları vardır. B-antikorları A-MAB'lara bağlanmış PAMG-1 ile buluşur.Bu buluşma PAMG-1/A-MAB sistemini hareketsizleştirir ve test bölümünde kahverengi / sarı renk çizgi ile sonuç verir. Bu çizgi A-antikorlarına bağlanmış altın rengi tarafından oluşur ve fetal membran rüptürünü gösterir.

Kontrol bölümünde olan ikinci çizgi, fetal membran rüptürüyle ilgili bir şeye sahip değildir. Testin doğru çalıştığını desteklemek için dizayn edlmiştir. Bu çizgi tavşan anti-fare IgG antikorları ( Grafikte gösterilmemiştir) altın boyası eklenmiş fare A-antikorlarıyla birleştiğinde gözükür. Altın boyası sonuç çizgisine kendi rengini verir.